一、“檢驗”的特點
ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)“3.8.2檢驗”的定義是:通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。此定義不夠確切:沒提“檢驗”的依據(jù);“檢驗”的方法中缺了檢查;“檢驗”不應(yīng)是產(chǎn)品符合性的評價,應(yīng)是對產(chǎn)品符合性的判定。
筆者將“檢驗”的定義內(nèi)容彌補為:依據(jù)規(guī)定要求進行測量、檢查,必要時進行試驗,以判定產(chǎn)品的符合性?!皺z驗”的特點可歸納為:
(1)“檢驗”的依據(jù)是規(guī)定要求,包括產(chǎn)品的合同、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范,必要時還有試驗規(guī)范。
(2)“檢驗”的客體在本文中是硬件類產(chǎn)品。
(3)“檢驗”的方法包括測量產(chǎn)品的功能特性和物理特性,檢查產(chǎn)品的外觀,必要時進行產(chǎn)品的功能特性試驗。
(4)“檢驗”的結(jié)論:產(chǎn)品符合規(guī)定要求即判定為合格品,有一個特性值不符合規(guī)定要求即判為不合格品。
(5)產(chǎn)品合格與否決定其能否銷售和交付,應(yīng)由持《資格證》的檢驗員進行“檢驗”和判定,以確?!皺z驗”的結(jié)論客觀和正確。
二、“驗證”的特點
“驗證”這一術(shù)語的英文是verification。查看詞典,verification還有“證實,證明”的含義。證實是證明事物的實際狀況,證明是用數(shù)據(jù)表明事物的真實狀況,都有兩種可能和結(jié)果:符合要求或不符合要求?!膀炞C”當(dāng)然也應(yīng)有兩種可能和結(jié)果:認(rèn)定所提供的客觀證據(jù)滿足規(guī)定要求(簡稱“認(rèn)定已滿足”)或認(rèn)定所提供的客觀證據(jù)不滿足規(guī)定要求(簡稱“認(rèn)定未滿足”)。
ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)“3.8.4驗證”的定義是:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。“驗證”,應(yīng)是驗證者(主體)對提供的客觀證據(jù)(客體)進行的活動。對于采購產(chǎn)品的“驗證”,組織是驗證者,供方是客觀證據(jù)即少量一般料件(原材料、元器件和零部件)的提供者;“驗證”的方法只是檢查;“驗證”的結(jié)果有兩種,即“認(rèn)定已滿足”或“認(rèn)定不滿足”對于設(shè)計和開發(fā)的“驗證”,則驗證者和提供者都是本組織,“驗證”的方法還包括試驗。所以,此定義應(yīng)予以完善。
筆者將“驗證”的定義內(nèi)容彌補為:通過檢查、必要時試驗所提供的客觀證據(jù),表明規(guī)定要求是否得到滿足的認(rèn)定。其中,增加了“驗證”的方法,特別是將“驗證”的結(jié)果完善為“是否得到滿足的認(rèn)定”?,F(xiàn)將“驗證”的特點歸納如下:
(1)“驗證”的依據(jù)是規(guī)定要求,主要是針對所提供的客觀事物及其證據(jù)規(guī)定的驗證要求,還針對某些產(chǎn)品規(guī)定的驗證要求。
(2)“驗證”的客體是提供的客觀事物及其證據(jù),例如對不符合項等問題進行整改所形成的文件和記錄、設(shè)計和開發(fā)過程及其文件和記錄、采購的少量一般料件及其記錄。
(3)“驗證”的方法是檢查(評審也是一種檢查)、試驗(對設(shè)計和開發(fā)進行“驗證”時)和認(rèn)定。
(4)“驗證”的結(jié)果包括“認(rèn)定已滿足”或“認(rèn)定未滿足”?!膀炞C”的關(guān)鍵在于提供的客觀證據(jù)是否滿足規(guī)定要求。
ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)“7.4.3采購產(chǎn)品的驗證”,是將“驗證”作為兩種結(jié)果應(yīng)用的:經(jīng)“驗證”結(jié)果是“認(rèn)定已滿足”,準(zhǔn)予入庫;結(jié)果是“認(rèn)定未滿足”,予以拒收。供方再發(fā)貨,組織再“驗證”,直至“認(rèn)定已滿足”。
三、“檢驗”與“驗證”的區(qū)別
“檢驗”與“驗證”雖然有聯(lián)系,但基本不同,筆者將兩者的區(qū)別歸納如下:
(1)概念不同,定義不同。因此,說“檢驗”是“驗證”的一種方式,是不適當(dāng)?shù)摹?/DIV>
(2)依據(jù)不同。“檢驗”的依據(jù)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范等;“驗證”的依據(jù)是規(guī)定的驗證要求。
(3)客體基本不同?!皺z驗”的客體在本文中是硬件類產(chǎn)品;“驗證”的客體是提供的客觀事物(含某些產(chǎn)品)及其文件和記錄。
(4)方法基本不同?!皺z驗”的方法主要是測量,還有檢查,必要時試驗;“驗證”的方法主要是檢查(必要時試驗)和認(rèn)定。
(5)結(jié)果不同?!皺z驗”的結(jié)論是判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求;“驗證”的結(jié)果是認(rèn)定所提供的客觀證據(jù)是否滿足規(guī)定要求,即“認(rèn)定已滿足”或“認(rèn)定未滿足”。
下面是兩個不適宜地用“驗證”代替“檢驗”的例子。
①ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.4.3的標(biāo)題是“采購產(chǎn)品的驗證”。其實,對采購的大批量一般料件應(yīng)該用“檢驗”嚴(yán)把驗收關(guān),對采購的關(guān)鍵件、重要件也應(yīng)如此(本組織不能“檢驗”的,應(yīng)委托有檢驗?zāi)芰Φ臋C構(gòu)進行“檢驗”),絕不可用“驗證”代替“檢驗”。因此,7.4.3條款的標(biāo)題應(yīng)是“采購產(chǎn)品的檢驗和驗證”。
②ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品控制”提出的“在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證”的要求不適宜。適宜的要求應(yīng)是:在不合格品得到糾正之后,應(yīng)對其進行驗證或再次進行檢驗?!斑M行驗證”適用于降級,依據(jù)某個低等級產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢查已測得的不合格品的特性值,符合要求就確定為該低等級的合格品。“再次進行檢驗”適用于返工,對返工后產(chǎn)品的特性再次測量,符合規(guī)定要求就重新判定為合格品。
四、“確認(rèn)”的特點
“確認(rèn)”這一術(shù)語的英文是validation。查看詞典,validation還有“合法,有效,批準(zhǔn)”的含義??傊?,validation的含義是正面(符合、滿足、有效等)的明確認(rèn)可,比如認(rèn)可所提供的客觀證據(jù)已滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用的要求(簡稱“認(rèn)可已滿足”)。
ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)“3.8.5確認(rèn)”的定義是:通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。該定義沒有明確“確認(rèn)”的方法,認(rèn)可的含義也未反映。筆者將此定義內(nèi)容彌補為:通過檢查、鑒定、必要時試驗所提供的客觀證據(jù),表明特定的預(yù)期用途或應(yīng)用的要求已得到滿足的認(rèn)可。其中,給出了“確認(rèn)”的方法:檢查、鑒定、必要時試驗。認(rèn)定有兩種:正面的“已滿足”或負(fù)面的“未滿足”。認(rèn)可只有正面的“已滿足”,認(rèn)可反映出“確認(rèn)”的特點。
現(xiàn)將“確認(rèn)”的特點歸納如下:
(1)“確認(rèn)”的依據(jù)是特定的預(yù)期用途或應(yīng)用的要求,對于設(shè)計和開發(fā)過程、特殊過程應(yīng)是規(guī)定的確認(rèn)要求。
(2)“確認(rèn)”的客體是提供的客觀事物及其證據(jù),如產(chǎn)品(通常是最終產(chǎn)品)及其文件和記錄,設(shè)計和開發(fā)過程、特殊過程及其文件和記錄。
(3)“確認(rèn)”的方法包括檢查、鑒定(對產(chǎn)品必要時試驗,對特殊過程應(yīng)試運行)和認(rèn)可。最終產(chǎn)品的試驗在實際使用或模擬使用條件下進行。最終產(chǎn)品的“確認(rèn)”應(yīng)有顧客或其代表參與。
(4)“確認(rèn)”的結(jié)果是“認(rèn)可已滿足”。可用“已確認(rèn)”表示。
若進行了“確認(rèn)”,未滿足要求,應(yīng)提出意見,補充提供客觀證據(jù)后再進行“確認(rèn)”,直至得到“認(rèn)可已滿足”的結(jié)果,達(dá)到“確認(rèn)”之目的。
五、“驗證”與“確認(rèn)”的區(qū)別
“驗證”與“確認(rèn)”雖然有共同點,但也有很多區(qū)別。筆者將兩者的區(qū)別歸納如下:
(1)含義不同?!膀炞C”是認(rèn)定客觀證據(jù)的真實狀況;“確認(rèn)”是認(rèn)可客觀證據(jù)已滿足要求。當(dāng)然,定義也不同。
(2)依據(jù)不同?!膀炞C”的依據(jù)是規(guī)定的驗證要求;“確認(rèn)”的
依據(jù)主要是特定的預(yù)期用途或應(yīng)用的要求,還有規(guī)定的確認(rèn)要求。
(3)客體有所不同?!膀炞C”的客體是提供的客觀事物及其證據(jù),含某些過程、產(chǎn)品及其文件和記錄;“確認(rèn)”的客體主要是產(chǎn)品(通常是最終產(chǎn)品)及其文件和記錄,以及某些過程及其文件和記錄。
(4)方法有所不同?!膀炞C”的方法是檢查(必要時試驗)和認(rèn)定;“確認(rèn)”的方法是檢查、鑒定(必要時試驗)和認(rèn)可。
(5)結(jié)果不同。“驗證”的結(jié)果是“認(rèn)定已滿足”或“認(rèn)定未滿足”;“確認(rèn)”的結(jié)果只是“認(rèn)可已滿足”。
(6)表示不同。若“驗證”的結(jié)果是“認(rèn)定已滿足”,不可用“已驗證”表示,因為“已驗證”的意思是進行了“驗證”而反映不出“已滿足”還是“未滿足”;“確認(rèn)”的結(jié)果只是“認(rèn)可已滿足”,可以用“已確認(rèn)”表示,因為“已確認(rèn)”有已認(rèn)可的含義,是“已滿足”的反映。若“驗證”的結(jié)果是“認(rèn)定未滿足”,不可說“不予驗證”;若“確認(rèn)”的意見是“未滿足”,可以說“不予確認(rèn)”,因為這兩個術(shù)語的含義不同。